Vakcína AstraZeneca je bezpečná, potvrdila unijní léková agentura. Češi jí věřit nepřestali

Experti z výboru pro rizika EMA vyloučili problémy s kvalitou šarží vakcín dočasně stažených v unijních zemích.

„Výbor dospěl také k závěru, že vakcína není spojena s celkovým zvýšením rizika vzniku tromboembolie nebo krevních sraženin,“ sdělila šéfka EMA Emer Cookeová.

Očkování v uplynulých dnech pozastavila zhruba polovina zemí Evropské unie včetně Německa, Francie či Itálie, které čekaly na stanovisko agentury. Česko patří k zemím, které vakcínu používat nepřestaly. Zmíněné státy se nyní k očkování vrátí.

Na procházku za město, sport bez roušky. Okresní lockdown ale zůstává, potvrdil Blatný

V očkování tímto preparátem bude od pátku pokračovat i nejlidnatější země EU, Německo, oznámil dnes večer jeho ministr zdravotnictví Jens Spahn. Nicméně nově bude vakcinaci provázet upozornění na možné vedlejší účinky. V Německu se objevilo 13 nahlášených případů mozkové žilní trombózy u lidí, kteří vakcínu dostali, tři z nich zemřeli. Proto vláda její používání minulý týden pozastavila. Spahn dnes tento postup hájil, stát je podle něj povinen postupovat vůči lidem, kteří se nechávají naočkovat, s mimořádnou svědomitostí.

Itálie začne očkovat zase zítra, tedy v pátek. Během příštího týdne se vakcína od AstraZeneky vrátí také od očkovacího programu v Nizozemsku. V pondělí s ní začnou opět očkovat i v Portugalsku. Španělská ministryně zdravotnictví Carolina Dariasová dnes oznámila, že obnoví očkování vakcínou od firmy AstraZeneca ve středu. Švédsko prý ještě několik dní počká.

Proces schvalování vakcín | Web MZČR

„Je to bezpečná a účinná vakcína,“ prohlásila Cookeová. „Pokud jde o mě, nechala bych se očkovat hned zítra,“ dodala. EMA si je podle ní vědoma, že na její rozhodnutí čekalo množství států. Například španělská vláda uvedla, že by ještě dnes večer mohla země rozhodnout o obnovení očkování.

Agentura nicméně připustila, že definitivně vyloučit spojitost zdravotních problémů s vakcínou umožní až další zkoumání. Předsedkyně expertního výboru EMA Sabine Strausová uvedla, že ačkoli obecně je výskyt trombózy u lidí očkovaných vakcínou britsko-švédské firmy nižší než u neočkovaných, nadprůměrně se problémy po očkování objevily u mladých žen. Ani u nich však není jasné, zda může být mezi vakcínou a obtížemi přímá spojitost.

Celosvětová pandemie covidu skončila, oznámila WHO. Trvala přes tři roky

Agentura dodala, že doporučuje výrobci doplnit informace o hlášených případech mezi doprovodné instrukce k vakcíně.

EMA doporučila používání vakcíny koncem ledna po takzvaném průběžném hodnocení. Podobně jako u ostatních schválených očkovacích látek proto musí výrobce průběžně v dalších letech dodávat nová data umožňující podrobnější hodnocení její efektivity. Podle Cookeové nebyly zmíněné vedlejší účinky mezi nežádoucími následky, které byly zjištěny při testování vakcíny.

V Praze lze očkovat až 15 tisíc dávek denně. Pořád ale není dost vakcín. Nejvíc váznou dodávky AstraZenecy

Základní fakta o vakcíně:

Švédsko-britská farmaceutická firma AstraZeneca vyvinula vakcínu loni ve spolupráci s Oxfordskou univerzitou. Vakcína je jedním ze čtyř preparátů, které byly schváleny pro užití v EU. Zbylé jsou od firem Pfizer/BioNTech, Moderna a nejnověji Johnson & Johnson. Vakcína AstraZeneca je rekombinantní očkovací látkou, vyrobena je na základě viru, který způsobuje nachlazení u šimpanzů. Podává se ve dvou dávkách, mezi jejich aplikacemi by měl být odstup 28 dní. Skladuje se při teplotách dva až osm stupňů Celsia, kdy má roční trvanlivost.

Klinické testy prokázaly, že vakcína má účinnost kolem 70 procent. Při testech vyšlo najevo, že pokud byla dobrovolníkům podána nejprve jen poloviční dávka a po měsíci pak celá dávka, účinnost očkovacího preparátu dosáhla 90 procent. Zatím však chybí dostatek dat k tomu, aby mohlo být s jistotou potvrzeno, že takové dávkování vakcíny její účinnost zvyšuje.