Pátek 26. dubna 2024
Svátek slaví Oto, zítra Jaroslav
Oblačno, déšť se sněhem 9°C
Nejčtenější
na Blesk.cz

Češi hlásí motání a bolesti hlavy. Na svědomí je má mít záměna léků

Autor: ula, ČTK - 
26. září 2016
05:13

Na začátku září vydal Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) varování, že při výrobě určitých léků došlo zřejmě k záměně a balení tak mohou obsahovat jiné tablety. Zentiva minulý týden uvedla, že vyjma dvou případů nezaregistrovala žádná další zaměněná balení z pražského závodu. Přesto SÚKL obdržel 60 hlášení lidí, kteří si stěžují na nežádoucí účinky svých medikamentů.

Česká lékárnická komora (ČLnK) po dohodě se SÚKL uveřejnila na svém faceboovém profilu odkazy, kde mohou lidé, kteří užívali závadné šarže léků a pociťovali jakékoliv nežádoucí účinky, vše nahlásit. To mohou udělat na tomto odkazu, případně vyplnit tento formulář. 

Formulář pro pacientská hlášení podezření na nežádoucí účinky funguje již řadu let. Zdravotničtí pracovníci mají povinnost hlásit podezření na nežádoucí účinky ukotvenou v zákoně o léčivech. „Pacienti žádnou zákonnou povinnost nemají – hlásit vedlejší účinky, zákon jim však přikazuje poskytnout součinnost, tedy v případě potřeby podat následné důležité informace k zaslanému hlášení,“ uvedla Lucie Přinesdomová, tisková mluvčí SÚKL.

Nejvíce stížností na Prednison

SÚKL informoval, že mohlo dojít k záměně léků Atram 12,5, Neurol 0,25, Neurol 0,5, Oxazepam a Prednison 20. Také zřejmě došlo k záměně blistrů s tabletami v lécích Dolmina 100 SR, Hydrochlorothiazid Léčiva, Neurol 0,25, Pyridoxin Léčiva a Simvacard 10. To ale můžete poznat podle nápisu na blisteru.

Dolmina 100 SR, Hydrochlorothiazid Léčiva, Neurol 0,25, Pyridoxin Léčiva a Simvacard 10, ve kterých mohly být zaměněny blistry s tabletami.

Více na http://www.blesk.cz/clanek/zpravy-udalosti/418943/unava-boule-i-strach-o-dite-cesi-sili-ze-zameny-leku-zentiva-nenasla-chyby.html?utm_source=blesk.cz&utm_medium=copy

K dnešnímu dni SÚKL obdržel celkem 60 hlášení – 36 hlášení se týká léku Prednison, 19 léku Neurol, 3 léku Oxazepam a po jednom u léku Atram a Hydrochlorothiazid,“ řekla Blesk.cz Přinesdomová. Nejvíce lidé nahlašují, že Prednison účinkuje málo nebo vůbec. Mezi dalšími hlášeními se objevují např. nízký krevní tlak, motání či bolest hlavy.

V srpnu nás naši dva polští distributoři informovali o tom, že ve dvou krabičkách označených jako Atram našli originální blistry označené jako Neurol, v nichž se skutečně nacházely tablety Neurolu. Nemáme žádné další informace o tom, že by pacienty nebo zdravotnickými zařízeními byly identifikovány další zaměněné léky,“ odůvodnil stahování léků Filip Hrubý, tiskový mluvčí společnosti Zentiva na začátku září.

SÚKL: Zatím nemůžeme podezření ani potvrdit, ani vyvrátit

Minulý týden Zentiva uvedla, že nezaregistrovala žádná další zaměněná balení z pražského závodu. „Předpokládáme, že stahování ukončíme v řádu několika málo týdnů. Dosavadní průběh stahování léků potvrzuje jeho preventivní charakter a fakt, že riziko záměny tablet přímo v blistrech je velmi malé,“ doplnil mluvčí Zentivy.

„Pokud se toto potvrdí, pak by uvedené hlášené případy znamenaly spíše celkové zhoršování základního onemocnění, nikoli dlouhodobý výpadek v léčbě Prednisonem,“ doplňuje prohlášení Zentivy tisková mluvčí SÚKL a dodává: „U žádného z hlášení, která jsme doposud obdrželi, nemůžeme potvrdit, že došlo k poškození pacienta kvůli záměně léčivých přípravků. V některých případech však můžeme říci, že nelze vyloučit možný vliv chybného užití léku kvůli závadě v jakosti.“

Pokud by se podle mluvčí SÚKL prokázalo poškození pacienta v souvislosti se závadou v jakosti, pak situaci musí řešit držitel rozhodnutí o registraci a to je společnost Zentiva. Ta podala trestní oznámení na neznámého pachatele, v některých médiích se totiž objevila zpráva, že léky mohl někdo zaměnit úmyslně. 

Léky vám vymění v lékárně

Léky můžete měnit až do 16. října. Dávejte si však pozor, jaké léky měníte, můžete vyměnit pouze léky s níže uvedenými šaržemi. Podle mluvčí ČLnK Michaely Bažantové si lidé chodí měnit i šarže, které nejsou uvedeny v seznamu, a vzniká kvůli tomu řada nedorozumění.

Vyměnit můžete tyto léky:

ATRAM 12,5 tbl 30x12,5mg, šarže 2561215, expirace 11/2017
NEUROL 0,25 tbl 30X0,25mg, šarže 2070116, expirace 12/2017
NEUROL 0,25 tbl 30X0,25mg, šarže 2090116, expirace 12/2017
NEUROL 0,5 tbl 30X0,5mg, šarže 2010116, expirace 12/2017
NEUROL 0,5 tbl 30X0,5mg, šarže 2371215, expirace 11/2017
NEUROL 0,5 tbl 30X0,5mg, šarže 2381215, expirace 11/2017
OXAZEPAM LÉČIVA tbl 20X10mg, šarže 3091215, expirace 11/2017
PREDNISON 20 LÉČIVA tbl 20X20mg, šarže 3510116, expirace 12/2018

Mluvčí ČLnK poukázala také na to, že  některé léky ze stahovaných nejsou určené k dlouhodobému užívání a ošetřující lékař by tím pádem měl být informován o tom, že máte zásobu léku na delší dobu, než původně předepsal, a měl by určit délku užívání.

ejvm1712 ( 26. září 2016 11:57 )

Navíc jsou vázané na lékařský předpis a jsou poměrně drahé.

ejvm1712 ( 26. září 2016 11:51 )

Hloupá osobo. To jsou léky na zcela jiné zdrav.probl.

hejhej ( 26. září 2016 11:47 )

Hlavně, že léky díky farmaceutickým firmám jsou přebytečně drahé, aby ředitelé, manažeři atd. brali milionové odměny. Někdo za balení léků musí ručit.

moiaza ( 26. září 2016 08:32 )

Jo, prášky. To je dnes módní hit. Bolí hlavička? Nač něco proti tomu dělat, když máme po ruce prášeček.

Zobrazit celou diskusi