Zaměněných léků v Česku koluje až 60 tisíc balení. Zentiva už připustila selhání

Pacienti to na první pohled nepoznají, léky vypadají stejně. Je proto nutné zkontrolovat šarže, a pokud pacient zjistí, že ji má vadnou, měl by balení vrátit zpět do lékárny. Podle Zentivy je v Česku 60 tisíc krabiček, ve kterých můžou být zaměněné léky. Pokud tedy užíváte Oxazepam, je možné, že máte v balení místo něj Neurol.

Dále by si měli pacienti zkontrolovat, zda mají skutečně v balení správné léky. V Česku také koluje 50 tisíc krabiček, ve kterých byly zaměněny blistery. To ale rozpoznáte snadno, blistery jsou popsané. Pokud tedy máte balení Prednisonu, je možné, že v něm najdete jiné léky.

Pozor, v Česku zaměnili léky: V krabičce můžete mít jiné tablety, varuje SÚKL

„Pokud držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku zjistí závadu v jakosti, je jeho povinností provést veškerá dostupná opatření směřující k omezení nepříznivého působení léku na nejnižší možnou míru. Tedy v tomto případě stažení závadného léku z trhu. Odpovědnost je v tomto případě přímo na držiteli rozhodnutí o registraci, společnosti Zentiva,“ uvedla mluvčí SÚKLu Lucie Přinesdomová. 

Selhal lidský faktor, nevyloučila Zentiva

„V srpnu nás naši dva polští distributoři informovali o tom, že ve dvou krabičkách označených jako Atram našli originální blistry označené jako Neurol, v nichž se skutečně nacházely tablety Neurolu. K dnešnímu dni nemáme žádné další informace o tom, že by pacienty nebo zdravotnickými zařízeními byly identifikovány další zaměněné léky,“ řekl Blesk.cz Filip Hrubý, tiskový mluvčí společnosti Zentiva. „Na základě probíhajícího vyšetřování předpokládáme, že k záměně výše zmíněného Neurolu a Atramu došlo v průběhu ledna-února 2016,“ připojil.

Jak k záměně došlo, Zentiva zatím neví. „Probíhající vyšetřování možné příčiny neodhalilo žádnou chybu v nastavení našich výrobních procesů, ale samozřejmě nemůžeme vyloučit ani selhání lidského faktoru.“

„Framykoin nemáme. Ascorutin není.“ Lékárnám chybí celá řada důležitých léků

Zdravotní komplikace Češi zatím nemají

Podle Přinesdomové zatím nebylo zaznamenáno, že by měl někdo v Česku po požití léků se špatnou šarží zdravotní komplikace. „Pokud jste v rámci vaší léčby nezaznamenali cokoli neobvyklého nebo se u Vás neobjevily žádné nežádoucí účinky, je nepravděpodobné, že byste měla k dispozici balení dotčené závadou v jakosti,“ uklidňuje pacienty mluvčí SÚKL. Zároveň ale radí, že pokud máte pochybnosti, měli byste se obrátit na ošetřujícího lékaře.

„Měla jsem doma léky se špatnou šarží asi tři měsíce. Neberu je pravidelně, přesto mi lékař doporučil krevní testy,“ uvedla jedna z pacientek.

Rizikem je i vysazení léků

Podle lékaře má záměna léků několik rizik. Pokud si vezmete jeden v normálním dávkování, nemělo by to vyvolat žádný problém, pokud nejste alergičtí nebo přecitlivělí na danou účinnou látku.

„Dlouhodobě samozřejmě je to problematické. Podávání jiného léku nemusí být ihned poznat. U některých uvedených léků  se vedleší účinky mohou projevit dříve (např. ospalost u Neurolu/Oxazepamu), ale u jiných nemusí (jako např. u Prednisonu kde akutní krátkodobé podání nemá mnoho nežádoucích projevů),“ popisuje Michal Malina z Nemocnice Hořovice.

Podle Maliny je ale rizikové i dlouhodobé vysazení daného léku. „Např. Prednison se užívá při tlumení autoimunit, projevů nefrotického syndromu a např. u transplantovaných. Zde vysazení léku může vyvolat relaps choroby či zhoršení stavu transplantátu,“ uvedl.

K záměně došlo u těchto léků. Pokud je máte doma, zkontrolujte šarže: 

ATRAM 12,5 tbl 30x12,5mg, šarže 2561215, exspirace 11/2017
NEUROL 0,25 tbl 30X0,25mg, šarže 2070116, exspirace 12/2017
NEUROL 0,25 tbl 30X0,25mg, šarže 2090116, exspirace 12/2017
NEUROL 0,5 tbl 30X0,5mg, šarže 2010116, exspirace 12/2017
NEUROL 0,5 tbl 30X0,5mg, šarže 2371215, exspirace 11/2017
NEUROL 0,5 tbl 30X0,5mg, šarže 2381215, exspirace 11/2017
OXAZEPAM LÉČIVA tbl 20X10mg, šarže 3091215, exspirace 11/2017
PREDNISON 20 LÉČIVA tbl 20X20mg, šarže 3510116, exspirace 12/2018

Mast à la Framykoin připravíme, tvrdí lékárny. Blesk ale narazil na potíže

Zkontrolujte si blistry u těchto léků, možná máte v krabičce jiné léky, než je uvedeno:

DOLMINA 100 SR tbl 20x100mg, šarže 3521214, exspirace 11/2017
HYDROCHLOROTHIAZID LÉČIVA tbl 20X25mg, šarže 5010216, exspirace 01/2021
NEUROL 0,25 tbl 30X0,25mg , šarže 2021215, exspirace 11/2017
NEUROL 0,25 tbl 30X0,25mg , šarže 2031215, exspirace 11/2017
PYRIDOXIN LÉČIVA tbl 20X20mg, šarže 3010216, exspirace 01/2019
SIMVACARD 10 tbl 28X10MG, šarže 3020216, exspirace 01/2019

Kde najdete číslo šarže?

Číslo šarže je vyraženo nebo vytištěno na každém vnějším obalu – krabičce i na každém blistru léčivého přípravku. Tedy i u léků, od kterých už nemáte krabičky, ale jen blistry, si můžete šarži zkontrolovat. Nebo můžete svoje léky donést do lékárny a tam vám je váš lékárník zkontroluje.

Pokud máte léčivý přípravek těchto šarží doma – načatý nebo nenačatý, neužívejte ho a odneste jej do 16. října 2016 do lékárny. Ideálně do té, ve které jste si ho vyzvedli. Dostanete za něj nové, nezávadné balení.

V případě komplikací při vrácení a výměně kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci, společnost Zentiva, tel.: 277 011 900 (denně od 8:00 do 20:00) nebo na e-mailu: cz-info@sanofi.com.