7°C
Do léku po menopauze proniklo něco cizího. Musí z lékáren, nemáte ho doma?
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) stahuje léčivý přípravek Activelle, který se používá u žen po menopauze. Důvodem jsou závady v jakosti a možnost přítomnosti cizorodých částic. SÚKL prosí pacienty, kteří mají lék doma, aby si zkontrolovali šarži a případně vrátili balení do lékárny.
SÚKL vyzývá pacienty, aby stahovaný přípravek při nejbližší příležitosti vrátili do lékárny, nejlépe do té, v níž byl vydán, a vyměnili jej za balení z jiné šarže. Lék je stahován z důvodu možné přítomnosti cizorodé částice.
„Přestože SÚKL k této šarži neeviduje žádné nežádoucí účinky, přistoupil držitel rozhodnutí o registraci ke stahování až z úrovně pacientů, aby eliminoval i to nejmenší riziko pro pacienta. Dotčená šarže je v ČR dostupná od července 2019,“ uvádí mluvčí ústavu Barbora Peterová.
Jak postupovat?
- Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku ACTIVELLE, které najdete na vnějším obalu léku. Stahování se týká pouze šarže číslo JF72274.
- Šarži dotčenou závadou v jakosti lze vyměnit v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl přípravek vydán, a to do 31. 1. 2020. Lékárna vrácené balení vymění za balení z jiné šarže.
- Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení přípravku.
- V případě podezření na nežádoucí účinek jej nahlaste na SÚKL. Podrobnější pokyny jak nežádoucí účinek hlásit, naleznete zde: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Přípravek Activelle je kombinovanou hormonální substituční terapií. Obsahuje dva typy ženských hormonů, estrogen a progestagen. Používá se u žen po menopauze, od jejichž poslední přirozené menstruace uběhl již minimálně jeden rok.
