Video se připravuje ...
První transplantace jater od žijícího dárce dospělému příjemci proběhla v IKEM.
Nebezpečný vedlejší účinek důležitého léku: Pacientům hrozí selhání jater!
Lék pomáhající pacientům s roztroušenou sklerózou se dostal do hledáčku lékového úřadu. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozornil na riziko vážného poškození jater, v některých případech dokonce ohrožujícího život. Lékaři proto musí před podáním přípravku Ocrevus provádět důkladnější kontroly.
Ocrevus se používá při léčbě roztroušené sklerózy, chronického onemocnění postihujícího centrální nervovou soustavu. Jeho účinnou látkou je okrelizumab. Jednou z výhod léčby je, že po úvodních dávkách pacienti obvykle docházejí na infuze pouze jednou za půl roku.
Nově zjištěné riziko se ale týká jater. Podle lékového úřadu se u některých pacientů objevilo takzvané polékové poškození jater. Zatímco většina zaznamenaných případů měla mírnější průběh, u části nemocných byly následky podstatně vážnější.
Někteří pacienti se dokonce přechodně ocitli na čekací listině na transplantaci jater. Jejich stav se však po léčbě zlepšil natolik, že transplantaci nakonec nepotřebovali.
Pozor na příznaky
Poškození jater se nemusí zpočátku projevit nijak dramaticky. Pacienti mohou pociťovat výraznější únavu, nechutenství, nevolnost nebo zvracení. Varováním je také nepříjemný pocit či bolest v pravé horní části břicha, tmavá moč nebo zežloutnutí kůže a očního bělma.
Podle upozornění SÚKL se hlášené případy objevovaly už během prvního měsíce po zahájení léčby. Lékaři proto mají pacienty předem poučit, jaké příznaky sledovat a kdy vyhledat pomoc.
Povinné kontroly
Nové bezpečnostní doporučení zavádí důslednější sledování jaterních funkcí. Krevní testy mají pacienti absolvovat před zahájením léčby a také před druhou úvodní infuzí.
Pokud se během léčby objeví podezření na poškození jater, lékaři mají provést další vyšetření a léčbu přípravkem Ocrevus přerušit.
Upozornění neznamená plošné stažení léku z trhu ani zákaz jeho používání. Pacienti by proto neměli léčbu sami ukončovat. Při výskytu podezřelých příznaků je důležité co nejdříve kontaktovat ošetřujícího lékaře.
Témata:
Související
Vážená autorko článku, jako odborník na tuto problematiku jsem hluboce pobouřená nevyvážeností předkládaných faktů. Zákon zřejmě není v tomto smyslu dost explicitní, ale stejně jako není dovolené předkládat laické veřejnosti nevyvážené informace o možných pozitivních účincích určitého léku, stejně tak je neetické si nahánět sledovanost publikováním poplašných informací zcela vytržených z kontextu. Víte, že lék, o kterém píšete doposud neměl zaznamenány významnější účinky na jaterní metabolismus, ale nyní se vzácné případy objevily a proto o tom SÚKL informoval
?;Víte, že u jineho léku na RS se objeví postižení jater v 15% léčených a 5% je nutné lék vysadit? Víte, že u léku o kterém píšete je to u 0,1,%! Uvědomujete si, jak moc poškozujete pacienty s RS a jejich blízké takto nevyváženým a nesmyslným textem? Prosím, stáhněte to.