8°C
5. povolená vakcína v EU: Novavax schválily EMA i eurokomise, jednu složku vyrobí v Česku
Evropská komise dnes schválila nasazení vakcíny proti covidu-19 od americké farmaceutické firmy Novavax na území EU. Učinila tak jen pár hodin poté, co přípravek doporučila ke schválení u dospělých Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). EU tak má nyní k dispozici pět vakcín proti tomuto onemocnění. Země, které látku nakoupily, ji nyní mohou začít aplikovat. První dávky podle agentury Reuters zřejmě začnou přicházet v lednu.
Vakcína Novavax „splnila kritéria EU pro účinnost, bezpečnost a kvalitu“, jak uvedla v prohlášení EMA. Souhlas s doporučením lékové agentury ze strany Evropské komise je podle agentury DPA nyní již pouhou formalitou. O schválení své vakcíny požádala americká firma evropský regulační úřad v polovině listopadu.
Jedna ze složek této očkovací látky by se mohla vyrábět také v Česku, které už má objednáno 370.000 dávek tohoto preparátu.
Továrna společnosti s bývalým názvem Praha Vaccines stojí v Bohumili u Jevan na východ od Prahy. EU je po konečném schválení vakcíny připravena odebrat až 200 milionů dávek.
Vakcínu posuzují i Američané
Dosud byly v EU schváleny čtyři vakcíny - Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca a Pfizer/BioNTech.
Novavax má zatím schválení pro nouzové použití v Indonésii a na Filipínách, minulý týden ho udělila také Světová zdravotnická organizace (WHO). Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vakcínu momentálně posuzuje.
Vakcína Novavax, podávaná ve dvou dávkách v rozmezí 21 dnů, funguje na jiném principu než látky firem Pfizer/BioNTech nebo AstraZeneca a Johnson & Johnson a využívá technologii již použitou například ve vakcínách proti chřipce či rakovině děložního čípku. Preparát je stabilní mezi dvěma až osmi stupni Celsia a lze jej proto skladovat v běžných lednicích. Účinnost vakcíny je podle výrobce bezmála 90 procent.
Firma se podle agentury AP potýkala s problémy při zajištění výroby své vakcíny ve velkém. V pondělním prohlášení uvedla, že ji bude nejprve vyrábět v Indii a později do produkce zapojí další části svého dodavatelského řetězce. Kromě České republiky se podle AP počítá také s produkcí v Jižní Koreji a dalších zemích.
Rozhodnutí EMA udělit doporučení pro registraci vakcíny pro osoby starší 18 let přichází v době, kdy mnoho evropských zemí bojuje s rychlým šířením nakažlivější koronavirové varianty omikron. Novavax uvádí, že v současnosti testuje, do jaké míry bude její očkovací látka účinná také proti této variantě.
Buďte první, kdo se k tématu vyjádří.