Varování se týká léku ITRACONAZOLE/KLEVA (10 mg/ml por. sol. 1x150 ml) od distributora Olikla s.r.o. SÚKL zjistil, že u jedné z šarží je přiložena jiná odměrka, než jakou popisuje návod. Pacient tak může místo předepsaných 10 ml roztoku nechtěně vypít 20 ml.
O jakou šarži jde?
Chyba se týká balení s tímto označením:
-
Číslo šarže: 252395
-
Exspirace: do prosince 2027
V čem spočívá chyba a proč je nebezpečná?
Příbalový leták v balení uvádí, že máte užít „1 odměrku“, a tvrdí, že odměrka má stupnici do 10 ml (což je standardní jedna dávka obsahující 100 mg účinné látky).
V krabičce je ale přiložen větší plastový kalíšek, který má maximální objem až 20 ml.
-
Jak vznikne chyba: Pokud pacient naplní přiloženou odměrku až po okraj v domnění, že bere berete „1 odměrku“, vypije 20 ml roztoku. Do těla tak dostane 200 mg léčiva místo předepsaných 100 mg.
-
Jak je to správně: Lékařem předepsaná dávka 10 ml sahá pouze do poloviny přiložené odměrky.
Jak postupovat, pokud máte lék doma?
Pokud tento roztok užíváte vy nebo někdo z vašich blízkých, dodržujte tato doporučení:
-
Zkontrolujte kód šarže na krabičce (hledejte číslo 252395).
-
Ignorujte pokyn „1 odměrka“. Řiďte se výhradně čísly (ryskami s mililitry) vyraženými na plastovém kalíšku.
-
Nalévejte roztok přesně po rysku, kterou vám předepsal lékař (nejčastěji po rysku 10 ml). Nenalévejte kalíšek až po okraj.
-
Při jakýchkoliv pochybnostech kontaktujte svého ošetřujícího lékaře nebo lékárníka.
