Měl to být bezpečný přístav pro pacienty bojující s depresí a psychickým vyčerpáním. Nyní však evropské regulační úřady bijí na poplach. Známá pilulka slibující úlevu nemocné duši v sobě skrývá temnou stránku. Vedlejší účinky jsou natolik závažné, že se její další osud na evropském trhu ocitl na vlásku.
Když léčba bere kontrolu
Lék čelí rozsáhlému přehodnocení Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA). Spouštěčem vyšetřování, které iniciovala belgická léková agentura, jsou znepokojivá hlášení o těžkých neurologických a psychiatrických reakcích. Pacienti, kteří hledali zklidnění, se namísto toho potýkají se stavy připomínajícími ztrátu kontroly nad vlastním tělem.
Zaznamenané nežádoucí účinky zahrnují:
-
Poruchy motoriky: Nekontrolovatelný třes, svalová ztuhlost, chronický neklid a mimovolní pohyby.
-
Kognitivní úpadek: Závažné problémy s pamětí a roztříštěné myšlení.
-
Riziko nevratnosti: Nejvíce alarmující je zjištění, že tyto invalidizující stavy mohou přetrvávat i dlouho po úplném vysazení léčby a panuje reálná obava, že některé z nich jsou zcela trvalé.
O co přesně jde?
V centru pozornosti úřadů je přípravek prodávaný pod obchodním názvem Deanxit. Jde o takzvanou fixní kombinaci dvou účinných látek: flupentixolu a melitracenu. Společně měly v mozku regulovat dopamin, serotonin a noradrenalin. Odborníci ovšem nyní otevřeně zpochybňují, zda má spojení těchto dvou látek vzhledem k enormním rizikům pro pacienta ještě nějaké opodstatnění. Farmakovigilanční výbor (PRAC) právě v těchto dnech rozhoduje o tom, zda bude lék v EU trvale zakázán, pozastaven, či přísně omezen.
Česká stopa a varování pro cestovatele
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) situaci monitoruje a vydal jasné stanovisko, které domácí pacienty do jisté míry uklidňuje. V českých lékárnách se Deanxit ani žádný jiný lék s touto nebezpečnou kombinací látek oficiálně neprodává. Běžně a bezpečně se u nás využívá pouze samotný flupentixol (například při cílené léčbě schizofrenie), kterého se toto evropské varování vůbec netýká.
Velký pozor by si však měli dát lidé, kteří si zdravotní péči nebo léky obstarávají za hranicemi. Deanxit je stále registrován a dostupný v sedmi státech Evropské unie, včetně častých cílů českých cestovatelů, v Rakousku, Španělsku, Bulharsku, Belgii, Lucembursku, na Maltě a na Kypru. Pokud se s tímto medikamentem v zahraničí setkáte, jeho užívání raději okamžitě proberte se svým ošetřujícím lékařem.
