Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) společně s farmaceutickou společností Janssen-Cilag oficiálně informovali zdravotnické pracovníky o přerušení dodávek léčivého přípravku Invega 9 mg (tablety s prodlouženým uvolňováním, účinná látka paliperidon). Lék je předepisován k léčbě schizofrenie a schizoafektivních poruch u dospělých a dospívajících od 15 let.
Důvodem je technická závada v továrně
Za nedostupností nestojí logistické potíže při distribuci, ale nečekaný technický problém se zařízením v jednom z výrobních závodů. Tato závada způsobila dlouhodobější prodlevu v produkci samotné účinné látky paliperidon.
Výrobce zároveň zdůrazňuje, že u šarží, které již byly uvolněny na trh, nebyly zjištěny žádné kvalitativní vady. Lidé, kteří mají lék doma nebo v lékárně vyzvednutý, jej mohou bez obav dál užívat.
Kdy dodávky ustanou a jak dlouho bude lék chybět?
Zatímco příznak omezené dostupnosti nese přípravek už od podzimu, k oficiálnímu nahlášenému přerušení dodávek dojde 21. ledna 2027.
Návrat do běžného stavu nebude rychlý. Podle harmonogramu předloženého lékovému ústavu je termín předpokládaného obnovení dodávek stanoven až na 7. srpna 2027. Pacienti i ošetřující lékaři tak musí počítat s více než půlročním výpadkem.
Slabší verze zůstávají, k dispozici jsou i injekce
Výpadek se netýká celého sortimentu tohoto léku. Přerušení dodávek dopadá výhradně na balení v síle 9 mg (kód SÚKL 0028987). Nižší dávky tablet Invega (3 mg a 6 mg) zůstávají na trhu nadále k dispozici.
Společnost Janssen-Cilag a SÚKL vydaly pro lékaře a lékárníky jasná doporučení:
-
Nepřerušovat léčbu samovolně: Pacienti by v žádném případě neměli léky sami vysazovat ani svévolně měnit dávkování, ale obrátit se na svého psychiatra.
-
Přednost pro rozléčené pacienty: Dostupné zásoby 9mg tablet by měly přednostně směřovat k pacientům, kteří léčbu již dlouhodobě užívají a pro které neexistuje vhodná náhrada.
-
Možné alternativy: U indikovaných pacientů mohou lékaři přistoupit k předepsání injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním (paliperidon palmitát), případně zvolit jiná schválená antipsychotika ze skupiny SDA (například risperidon, lurasidon či ziprasidon).
Výrobce deklaruje, že na řešení situace intenzivně pracuje s regulačními orgány i dodavateli, aby se dodávky podařilo obnovit v co nejkratším možném termínu.





