„Padělaná balení byla zachycena na území České republiky v dodávce pocházející od bulharského distributora. Vnější a vnitřní obal padělaných balení je v bulharském jazyce, příbalová informace je v bulharsko-rumunské jazykové verzi,“ popsal úřad.
Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Gilead Sciences International Ltd byla výše uvedená šarže určena také pro český trh, avšak v česko-slovenské jazykové verzi.
„Padělek léku v dané jazykové verzi sice byl zachycen na českém území, nicméně nebyl určen pro český trh. Texty na obalech padělaných balení byly v bulharštině a rumunštině. Zachycená balení jsou umístěna v karanténě a budou zlikvidována. Padělky z této dodávky se proto nemohly dostat na český trh, nejsou v českých lékárnách a ani u pacientů,“ upřesnila Lucie Přinesdomová, mluvčí SÚKL pro Blesk.cz.
Léčivý přípravek Viread 245 mg, 245mg tbl. flm. 30 je v České republice registrován centralizovaným postupem Společenství, obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxyl a používá se při léčbě infekce HIV.
SÚKL tak vyzývá provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku.
Nemocnice Na Bulovce v reakci na varování vydala prohlášení pro pacienty AIDS centra (kterých je 80 procent ze všech pacientů v ČR) a infekční kliniky. Ubezpečuje v něm, že se nemusí padělku obávat. „Nemocnice Na Bulovce je akreditované pracoviště s kontrolními mechanismy a všechny léky, které se v nemocnici používají, prochází přes nemocniční lékárnu. A lékárna nenakupuje žádné léky, které nemají certifikát od SÚKL,“ popsal Martin Šalek, tiskový mluvčí nemocnice.
Tak nevím. Pomůže "teroristovi" Quardovi: https://goo.gl/iKiiV3 pravý lék na HIV? Teď mně něco napadlo. Jací lidí asi takový lék potřebují?