18°C
V Česku stále chybí některé léky. Kdy koupíme endiaron a jsou k dostání antibiotika pro děti?
Měla to být zásadní změna k lepšímu, ale zatím drhne. Po prvním červnu se totiž výrazně zvýšila ochrana pacientů před dopady výpadků dodávek léčiv. Přesto i nadále některé léky v distribuci stále chybí. Podle ministra zdravotnictví je ale vše na nejlepší cestě.
Vedle toho, že v českých lékárnách stále chybí endiaron (lék na cestovatelský průjem), což je léčivo, které se dá nahradit jinými, pacienti postrádají nadále i jiné léky. Přitom právě tomu měla zabránit novela zákona, která vstoupila v platnost v červnu a má za úkol hlásit výrobcům a distributorům s předstihem výpadky léků. Povinnost přibyla i lékárníkům, kterým stanovuje informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o tom, kolik balení léků mají k dispozici.
Jenže jak říkají sami lékárníci, změny se zatím projevují zvolna. „Novela měla mimo jiné umožnit lepší rozložení zásob léčivých přípravků s omezenou dostupností mezi lékárny, zamezit jejich hromadění. To se postupně dostává do praxe a my máme tedy dostupné informace z hlášení distributorů o jejich zásobách, stejně tak i lékaři o dostupnosti v okolních lékárnách. Bohužel u hlášení výpadků v dodávkách ze strany výrobců se setkáváme s jejich pozdním nahlašováním. Důvody toho, proč se tak děje, posuzuje SÚKL," uvedla pro Blesk mluvčí České lékárnické komory Veronika Orendášová.
Chybí nejen léky na průjem…
Dobrou zprávou je, že endiaron by se měl objevit na trhu zpět po posledním lednu příštího roku. Antibiotikový sirup pro děti, o kterém se často též hovoří, že není k dostání, je podle informací z ministerstva zdravotnictví v českých lékárnách v zásobě na čtyři nejbližší měsíce.
„Díky novému systému víme, že jeho zásoby při běžné spotřebě v lékárnách jsou. Tam, kde by pacienti narazili na jeho absenci, doporučujeme sledovat eRecepty a dostupnost v okolních lékárnách. A nejpozději do října by se měla na trh dostat další várka,“ řekl Blesku Jan Řežábek z tiskového oddělení ministerstva zdravotnictví.
Momentálně chybí ale i jeden z léků na epilepsii, který by snad měl být podle informací SÚKLu v září, léky na Parkinsonovu nemoc by měly být dostupné do konce srpna, jedno z antidiabetik má přijít opět do lékáren po 8. říjnu. Chybí momentálně i léky pro lidi po transplantaci ledvin, a to podle zveřejněných informací do poloviny září. Problém se zásobením je i u kapek pro lidi se zeleným zákalem, které by měly začít být dostupné zase v listopadu, nebo u analgetika k tlumení bolesti při nádorových onemocněních, či léků na HIV. U nich SÚKL zatím nemá uvedeno datum, kdy opět začne jejich dodávka.
Válek: Zvýšili jsme odolnost trhu
„Jde o největší reformu lékové legislativy za poslední roky, navíc výrazně propacientskou. Zvyšuje odolnost českého lékového trhu proti výpadkům a minimalizuje jejich dopady na občany. První data ukazují, že nástroje jsou účinné,” je si jistý ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09). Podle něj je drtivá většina léků u nás bez problému dostupná a léčiv, které v první polovině letošního roku měly výpadek, je naprosté minimum.
„Pouze dvě promile z nich nemělo žádnou vhodnou náhradu,“ doplnil pro Blesk ministr. Oproti tomu však Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) řeší nyní desítky případů, kdy výrobce porušuje nově stanovenou povinnost hlásit dodávky léčiv. I přesto, že za to hrozí pokuta až 20 milionů korun.
Nutná vzájemná spolupráce
Zásadní změnou, která vstoupila v účinnost, je tedy povinnost držitele rozhodnutí o registraci léku, zajistit pro pacienty v ČR dodávky náhradního léčivého přípravku, u kterého dojde k přerušení nebo ukončení prodeje v ČR. A to v množství odpovídajícím 1-2 průměrným měsíčním dodávkám.
Další změna je v oblasti toho, co se nazývá „omezená dostupnost“. Tou je Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) označen léčivý přípravek, u kterého SÚKL vyhodnotil, že jeho aktuální množství dostatečně nepokrývá potřeby pacientů v Česku a zároveň tuto potřebu nelze v odpovídajícím množství nahradit jiným s odpovídajícími léčebnými vlastnostmi. U takového léku tím zároveň automaticky začíná platit zákaz distribuce do zahraničí.
U léků, které SÚKL označí jako omezeně dostupné, musí distributoři a lékárny své zásoby hlásit. Lékaři se tak dozvědí, zda a kde je lék skladem. V posledních dvou měsících tuto povinnost SÚKL stanovil u zhruba tří desítek léků.
Na pomoc pacientům slouží aplikace eRecept, v které jsou vidět informace o dostupnosti léků v lékárnách v okolí. „Zobrazí se mu dvacet nejbližších lékáren a informace, zda tam lék byl ke včerejšímu dni k dispozici,“ upřesňuje ředitel SÚKL Tomáš Boráň.
Když chybí nenahraditelný lék
V případě, že v České republice není dostupný nenahraditelný léčivý přípravek, existují dvě zákonné možnosti jak tuto situaci řešit.
Individuální dovoz (použití neregistrovaného léčivého přípravku)
V takovém případě lékař na recept předepíše v ČR neregistrovaný léčivý přípravek, který lékárna pacientovi objedná ze zahraničí. Za případnou škodu na zdraví nebo za usmrcení člověka, ke kterým došlo v důsledku použití neregistrovaného léčivého přípravku, odpovídá provozovatel zdravotních služeb. Předepsání nebo použití neregistrovaného léčivého přípravku ošetřující lékař neprodleně oznámí SÚKL.
Specifický léčebný program (SLP)
SLP je jedním ze způsobů zajištění dovozu v ČR neregistrovaného léku pro větší množství lidí. V případě nedostupnosti registrovaného léku, který je určen pro stavy závažně ohrožující lidské zdraví, je možné povolit specifický léčebný program, který umožňuje distribuci, výdej a použití neregistrovaných léků. SLP schvaluje Ministerstvo zdravotnictví na základě stanoviska Státního ústavu pro kontrolu léčiv vždy na určité období. Aktuálně je v ČR povolen SLP u celkem 99 variant léčivých přípravků.
