Záměna léků vystrašila Česko. Někdo to udělal úmyslně, tvrdí Zentiva
Kauza záměny léků ve společnosti Zentiva nabírá nový směr. Nezpůsobila ji totiž prý výrobní chyba, ale jednalo se zřejmě o úmysl. Takový je výsledek vnitřní kontroly, kterou farmaceutická firma zadala, uvedla v pondělí Česká televize. Policie situaci nekomentuje, pouze uvádí, že vyšetřování případu skutečně nabralo konkrétní směr.
„Na základě našeho interního vyšetřování jsme vyloučili chybu v našem výrobním procesu, proto policie teď vyšetřuje možnost úmyslného lidského zavinění,“ uvedl v Událostech na ČT mluvčí Zentivy Filip Hrubý.
Místo léku na tlak Neurol proti depresím
Zentiva o stahování 14 šarží osmi léčivých přípravků z trhu v Česku informovala poté, co se v Polsku vyskytly špatné léky v nesprávné krabičce.
„Důvodem aktuálního preventivního stahování byl nález dvou blistrů (platíček) přípravku Neurol v krabičkách označených jako přípravek Atram v Polsku, které byly vyrobeny v pražském závodě Zentivy,“ uváděla firma v tiskové zprávě.
Zatímco Atram se užívá na vysoký tlak, v balení se objevil Neurol na úzkostlivost, užívaný konkrétně „ke krátkodobé léčbě panické poruchy doprovázené agorafobií (strach z otevřeného prostoru) nebo bez ní, generalizované úzkostné poruchy či úzkosti spojené s depresí“.
Zentiva vydala tabulku léků, které stahovala z oběhu. Obsahovala Atram (12,5), Neurol (Neurol 0,25 a Neurol 0,5), Oxazepam i Prednison s konkrétními šaržemi. Stahování léků bylo ukončeno v říjnu, vyšetřování však pokračuje.
„Zdraví pacientů je naší největší prioritou,“ ujišťovala Zentiva v průběhu preventivního stahování léků z oběhu ve své tiskové zprávě. „V Zentivě je bezpečnost léčiv nejvyšší prioritou. Kontrola jakosti zasahuje do všech stupňů výroby léčiv – provádí se vstupní kontrola surovin, průběžná a mezioperační kontrola polotovarů, průběžná výrobní a výstupní kontrola produktů,“ dodávala.
Ústav provádí další testy
Výroba Zentivy prý do puntíku splňuje evropské standardy správné výrobní praxe. „Naše balicí linky jsou vybaveny speciálním kamerovým systémem, který sleduje celý proces balení a detekuje specifickou velikost, tvar a barvu tablet, čímž zabraňuje záměně tablet přímo v blistrech,“ upozorňuje firma.
Otázkou je, zda mohl právě kamerový systém pomoci, ale také to, proč by někdo měnil léky úmyslně. „V tuto chvíli má vyšetřování případu konkrétní směr,“ uvedl k případu policejní mluvčí Jan Daněk. Právě z tohoto důvodu však prý nyní nemůže být konkrétní.
K aktuální kontrole léků se vyjádřil i Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). „Provádíme laboratorní analýzy vzorků dotčených přípravků získaných přímo od pacientů a do této chvíle se záměna nepotvrdila,“ řekla ČT jeho mluvčí Lucie Přinesdomová s tím, že další analýzy nyní probíhají.
