Velká změna pro pacienty: Od června skončí obíhání lékáren?

„Novela zákona o léčivech myslí nejen na pacienty, ale také výrazně zefektivňuje informovanost aktérů lékového trhu. Je jednou z největších reforem lékové legislativy za poslední roky a výrazně zvyšuje odolnost českého lékového trhu proti výpadkům a minimalizuje jejich dopady na občany,“ řekl náměstek ministra zdravotnictví Jakub Dvořáček s tím, že se zároveň zpřísní pravidla exportu léčiv do zahraničí.

V podstatě by se měla změnit provázanost a informovanost mezi výrobci, dodavateli, lékárnami, lékaři i pacienty. A právě poslední skupina by z toho měla nejvíce profitovat, protože se o dostupnosti léků bude moct ihned přesvědčit prostřednictvím aplikace eRecept. I proto vyjádřil náměstek Dvořáček apel na to, aby co nejvíc lidí tuto aplikaci začalo používat.

Omezit výpadky léků v Česku má pomoci novela. Poslanci kývli na posílení pravomocí ministerstva

Díky poštovnímu směrovacímu číslu či GPS souřadnicím tak získají lékaři i pacienti možnost jít do konkrétní lékárny pro lék najisto a odpadne jeho shánění po mnoha jiných lékárnách, jako tomu bylo v posledním období. „V rámci změn v systému eRecept proběhnou i další změny, mezi nimiž bude i možnost nahlížení na lékový záznam dítěte na základě dokladu zákonného zástupce či udělení mandátu pro přístup ke svým údajům evidovaným v systému eRecept jiné osobě,“ řekl Jakub Velík ze Státního ústavu pro kontrolu léčiv z oddělení výpadků dodávek.

Omezená dostupnost

Každý léčebný přípravek omezené dostupnosti se bude pod zkratkou LPOD registrovat a bude zveřejněný v různých dostupných aplikacích a též na úřední desce SÚKL. Právě tam tak bude možné vidět, jaký lék může do této kategorie spadnout. „Neznamená to však, že ten lék vůbec nebude. Jen může být dočasně jeho dostupnost omezená,“ poznamenal dál náměstek ministra. V takových případech ale bude zajištěné léčivo podobných účinků a složení, jen třeba s jiným názvem. Vzácné výjimky, které přesto mohou nastat řádově v jednotkách či nižších desítkách pacientů, však připustil.  

Od června bude mít Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) možnost označit léky s omezenou dostupností. Informaci o tom, která lékárna je měla předchozí den, uvidí pacienti v systému eRecept a lékaři ve stejném systému nebo svém lékařském softwaru.

Lékárny budou muset povinně hlásit zásoby

Pokud bude léčivý přípravek označen takzvanou omezenou dostupností, znamená to, že jeho aktuální množství dostatečně nepokrývá potřeby pacientů v Česku a zároveň tuto potřebu nelze v odpovídajícím množství nahradit jiným s odpovídajícími léčebnými vlastnostmi. Vznikne tak povinnost lékáren a distributorů hlásit aktuální skladové zásoby a jejich objednávání bude regulováno tak, aby tyto zásoby byly využity s maximální efektivitou a dostupnost léků byla zajištěna v maximální míře. Kombinace povinnosti distributorů držet zásoby vybraných léčiv a držitelů licence dodávat léčiva ještě v období po nahlášení výpadku by tak měla vést k překlenutí kratších výpadků a poskytnout čas pro řešení výpadků dlouhodobějšího charakteru.

Mezi prvními léky, které by mohly být označeny jako omezeně dostupné, zmínil náměstek Dvořáček například lék na astma Ventolin, jehož výpadek výrobce oznámil v dubnu. Prozatím se předpokládá s obnovením dodávek v červnu.

Jsme průkopníky

Podle údajů SÚKL výrobci v loňském roce nahlásili více než 4000 přerušení dodávek, v prvním čtvrtletí letošního roku jich bylo více než tisíc. „Množství výpadků v Evropě pořád roste. Lze očekávat, že to bude mít setrvalou tendenci ještě nějakou dobu,“ dodal Dvořáček. Na úrovni EU se podle něj podnikají kroky k větší lékové soběstačnosti, projeví se ale za pět nebo sedm let.

„Náš projekt, který uvádíme do chodu, je v rámci celé Evropy unikátní, testujeme ho vlastně pro celý kontinent. Pokud v nějaké zemi něco podobného mají, je to záležitost komerční, nikoli veřejně dostupná, v režii státu,“ uzavřel Velík ze SÚKL.