Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) společně s výrobcem léku rozeslal zdravotníkům oficiální bezpečnostní upozornění. Týká se léku Ocrevus, který se předepisuje pacientům s roztroušenou sklerózou k potlačení zánětlivé aktivity a zpomalení nemoci.
Podle oficiálních dat dostalo tento lék celosvětově už více než 451 tisíc pacientů. Pro mnohé z nich představuje naději na kvalitnější život, nejnovější zjištění však ukazují, že léčba vyžaduje zvýšenou opatrnost.
Pacientům hrozí poškození jater
U pacientů bylo identifikováno nové riziko: lékem indukované poškození jater (tzv. DILI).
Většina dosud zachycených případů neměla těžký průběh, objevily se však i závažné a život ohrožující reakce. V několika nejnáročnějších případech museli být pacienti dočasně zařazeni i na čekačku na transplantaci jater. Po vysazení léku se funkce orgánu naštěstí zlepšila a z transplantační listiny mohli být vyřazeni.
Odborníci zatím přesný mechanismus, proč k poškození jater dochází, neodhalili. Reakce se však nejčastěji objevuje velmi rychle, do jednoho měsíce od podání první dávky.
Varovné signály: Kdy okamžitě zpozornět?
Lékaři i úřady apelují na pacienty a jejich blízké, aby pozorně sledovali reakce těla. Pokud se během léčby objeví následující příznaky, je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc:
-
Nově vzniklá nebo neobvykle se zhoršující únava
-
Ztráta chuti k jídlu (anorexie)
-
Pocity na zvracení nebo zvracení
-
Nepříjemné pocity či bolest v pravém nadbřišku
-
Tmavá moč
-
Žluté zbarvení kůže nebo očí (žloutenka)
Přísnější kontroly před podáním
Úřady proto zavádějí povinná bezpečnostní opatření. Předtím, než pacient dostane první dávku léku (a stejně tak před podáním druhé infuze o dva týdny později), musí podstoupit jaterní testy.
Pokud se u někoho poškození jater potvrdí, léčba se musí ihned ukončit. Informace o léku se v současnosti aktualizují v příbalových letácích pro celou Evropskou unii.
