Pacienti s rakovinou prsu se záchranného léku možná nedožijí. Schválení trvá v Česku roky

 Lék s názvem IBRANCE umí v buňce „vypnout“ enzymy CDK 4/6 odpovědné za nekontrolovatelný růst nádorových buněk. Zatímco chemoterapie má řadu vedlejších účinků, tento lék jich má minimum. Metastázy tedy nemusí být „předpokojem krematoria“, jak se o nich říká, díky lékům se dá žít kvalitně i roky.  

Ženy, které trpí rakovinou prsu v posledním stádiu, tedy doufají, že nová léčba bude hrazena pojišťovnami, protože jinak vyjde na 100 tisíc korun měsíčně. 

„Žádost o stanovení ceny a úhrady pro léčivý přípravek s látkou palbociclib byla ke Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podána v lednu 2017. SÚKL má 165 dnů na vydání rozhodnutí. Tato lhůta uplynula v srpnu 2017. České pacientky doufají, že proces bude postupovat co nejrychleji a že brzy bude nová léčba dostupná i u nás,“ řekla Petra Adámková, ředitelka Onko Unie, která se snaží nové léky zpřístupnit pacientkám co nejdříve.

Rakovina prsu v poslední fázi je tabu, říká odbornice. „Neumíme o tom otevřeně mluvit“

Schvalování léku může u nás trvat roky 

Bohužel čas je pro nemocné ženy drahý. Zatímco např. v Německu dostanou pacientky nové léky do tří měsíců, u nás to může trvat roky. „Lhůty se překračují, náš systém není přizpůsoben tomu, aby příjímal nové a nové léky a vydával za ně velké peníze,“ řekla ve studiu Blesk Adámková s tím, že náš systém patří k nejpomalejším v Evropě.

Tento nový lék je přitom pojišťovnami hrazen ve velké většině západoevropských zemí (např. Německo, Francie, Velká Británie) a také v některých zemích střední a východní Evropy, konkrétně Bulharsku nebo Slovinsku, přičemž v Rumunsku se již finalizují jednání. 

Další zprávy a další posuzování 

Výrobce léků, který chce, aby byl lék v Česku hrazen z veřejných prostředků, musí zažádat o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady z veřejného zdravotního pojištění. Rozhodnutí vydává SÚKL. 

„Ve správním řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku IBRANCE byla koncem listopadu 2017 vydána hodnotící zpráva, tento dokument vždy předchází vydání rozhodnutí a je možné se k němu ve stanovené lhůtě vyjádřit. Následně držitel registrace v reakci na hodnocení provedené Ústavem přerušil správní řízení na cca 2 měsíce a změnil charakter žádosti. To znamená, že nyní požaduje stanovení úhrady pro odlišnou (resp. užší) cílovou skupinu pacientů a k tomu také dodal nové podklady, které Ústav musí znovu zanalyzovat,“ řekla Blesk Zprávy Monika Knobová z tiskového oddělení SÚKL.  

Výrobce tedy zaslal nové analýzy jako doplnění k předchozí zprávě z listopadu, které bude SÚKL opět posuzovat z hlediska ceny a dopadu rozpočtu veřejného zdravotního pojištění. Pak teprve rozhodne o výši ceny léku a jeho úhradě ze zdravotního pojištění. Jenže otázkou zůstává, jak dlouho to bude trvat.

Rakovina zabije 27 tisíc Čechů ročně. Proč jinde v Evropě umírají méně?

Málo lidí nebo špatná legislativa? 

Podle Adámkové může za dlouhá protahování schválení úhrady personální obsazení SÚKL. Ten si je vědom dlouhých zdržení a řekl, že Ministerstvo zdravotnictví podrobilo ústav kontrole. 

„Čekáme na výsledky kontroly, ale zároveň v mezičase připravujeme analýzu, která by měla odhalit, kde může ke zdržení docházet. Zda je problém v tom, že správní řízení trvají dlouho buď kvůli organizaci práce, nebo nejsou podání žadatelů dostatečná, případně že je sekce personálně poddimenzovaná, anebo již není legislativa poplatná dnešní době,“ vysvětlila Knobová. 

V čem je zásadní problém podle ředitelky Onko Unie? Jak by se tato situace mohla zlepšit? Zjistíte v rozhovoru: