Pozor na lék pro alergiky: Selhává, když jde o život. Závadných šarží přibylo
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal varování, že některé šarže léčivého přípravku na alergii EPIPEN a EPIPEN JUNIOR můžou být závadné. Pacienti si mají své přípravky zkontrolovat a případně svoji situaci zkonzultovat se svým lékařem. Závada spočívá v tom, že jehla pera se při aplikaci léku nevysune.
Upozornění se týká přípravků EPIPEN 300 mikrogramů a EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramů. Pacientům hrozí, že se při aplikaci nevysune jehla a léčivo tak nebude možné aplikovat. Riziko této závady je však malé, SÚKL upozorňuje, že dosud byly z celého světa hlášeny jen dva případy nesprávné funkce pera. V České republice se závada zatím neobjevila.
Výrobce přípravků EPIPEN, společnost Meda Pharma, již letos na konci března stáhla jednu šarži léčiva z důvodu možné závady. Nyní je však postižených šarží více, včetně varianty přípravku pro děti.
Injekční pero pro léčbu alergie EPIPEN má některé závadné šarže:
EPIPEN je injekční pero s léčivou látkou epinefrin (adrenalin). Slouží k akutní léčbě těžkých alergických reakcí způsobených například alergeny v potravinách, lécích, hmyzím kousnutím nebo bodnutím. Je možné jej získat jen na lékařský předpis a pacient si jej aplikuje sám podle potřeby.
SÚKL doporučuje, že pokud pacient u sebe doma odhalí ohroženou šarži a má alespoň jedno pero z nezávadné šarže, tak ať nic nedělá. Pokud ohroženou šarži najde a ani jedno nezávadné pero nemá, pak je třeba zajít k lékaři a nechat si předepsat náhradní lék.
Zároveň úřad říká, ať lidé závadná pera nevyhazují. Jelikož je riziko závady malé, ve většině případů budou naprosto funkční.
Konkrétně se jedná o tyto šarže:
EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ 1 předplněné pero 5ED824H 04/2017
EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ 2 předplněná pera 6ED117X 08/2017
EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ 1 předplněné pero 6ED117Y 08/2017
EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ 2 předplněná pera 6FA292M 09/2017
EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ 1 předplněné pero 6FA292N 09/2017
Zároveň úřad říká, ať lidé závadná pera nevyhazují. Jelikož je riziko závady malé, ve většině případů budou naprosto funkční. A co v menšině případů? Funkčnost pera nejde nijak dopředu vyzkoušet a když se člověk ocitne v ohrožení života, bude potom už pozdě.