Pozor na antikoncepci Diane 35: Můžete i zemřít, Francie ji už zakázala
Francie zastavuje prodej léku Diane 35, který se používá proti akné i jako antikoncepce. Lékaři už ho nesmějí předepisovat, protože nejméně čtyři jeho uživatelky zemřely! Diane 35 je předepisován v 116 zemích světa, včetně ČR.
Francouzští odborníci zjistili, že pilulky Diane 35 zvyšují riziko vzniku krevních sraženin. Za posledních 25 let připisují tomuto přípravku 125 případů vzniku žilních trombóz a dokonce čtyři (a možná až sedm!) náhlých úmrtí.
Francie
Francouzi vyčíslili, že riziko onemocnění trombózou žil je u uživatelek těchto pilulek až čtyřnásobné. V zemi je přitom Diane 35 předepisováno 315 tisícům žen! A ve velkém je polykají ženy po celém světě včetně Česka...
Výrobce léku, německý Bayer, je francouzským zákazem překvapen. „Nám dosud nejsou známy žádné nové nebo vědecké poznatky, které by lék Diane 35 přeřazovaly do rizikovější kategorie,“ řekla mluvčí firmy Astrid Kranz. Přesně o to (= přehodnocení poměru přínosu a rizik) ale Francie hodlá Evropskou lékovou agenturu požádat.
Česko
U nás se výrobek zatím Diane35 z lékáren stahovat nebude. Podle českých gynekologů převažují kladné účinky nad těmi zápornými.
"V ČR žádné úmrtí evidováno není, ženy by neměly přípravek samovolně vysazovat," řekla mluvčí lékového ústavu Veronika Babicová Petláková. "O konkrétních přínosech této léčby a jejích rizicích pro individuální pacientky je vždy třeba poradit se s ošetřujícím lékařem," zdůraznila.
Další přípravky
V ČR jsou vedle Diane-35 tři přípravky stejného složení - Chloe, Minerva a Vreya. Obsahují kombinaci cyproteron acetátu a ethinylestradiolu. Vedle akné se dávají také při masivním řídnutí vlasů a nadměrném ochlupení. "Ačkoli účinkují i jako antikoncepce, neměly by být užívány jen jako antikoncepce, ale právě pro léčbu těchto stavů," dodala mluvčí.
Prezident České gynekologické a porodnické společnosti Vladimír Dvořák řekl, že zpráva z Francie je zatím izolovaná, v ostatních zemích EU ani mimo se přípravek nestahuje. "Velice rozumné stanovisko vydal SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv) a doporučoval bych všem, aby se jím řídili. Nemyslíme si, že jsou známy nějaké zásadní nové informace týkající se přípravku Diane-35 nebo antikoncepce obecně," uvedl.
Každý lékař vás upozorní na to, že kouření a antikoncepce njedou dohromady s žádným typem hormonální antikoncepce, kdyby se ženy vyhýbaly známým rizikům, případů s trombózou a embolií by bylo mnohem méně. Ve Francii za chvíli zakážou i acylpirin a podobné pilulky, ty jsou ve srovnání s touto antikoncepcí statisticky totiž daleko větší hrozbou.