Nárůst případů v ČR: U Vojtěcha řeší i nákup pilulky proti covidu. V čem pomáhá?
Počty nakažených v Česku už zase dramaticky stoupají, s covidem-19 se musí potýkat stále více lidí. I když oproti předchozím měsícům máme očkování či léčbu v podobě monoklonálních protilátek, pokud se někdo nakazí a začíná u něj vážný průběh nemoci, jednoduché řešení neexistuje. Monoklonální protilátky jsou drahé a za jejich podáním musí pacient do nemocnice. Pozornost se proto upírá k léku molnupiravir, který má jednu velkou výhodu – je to tableta, kterou stačí spolknout. Ministerstvo zdravotnictví už jeho nákup řeší.
„Minulý čtvrtek proběhlo na ministerstvu zdravotnictví ohledně léku molnupiravir jednání,“ popsal pro Blesk Zprávy Martin Novotný z tiskového oddělení rezortu. „Na něm MZ zatím pouze vyjádřilo zájem objednat lék molnupiravir v rámci hromadné objednávky Evropské unie,“ doplnil.
Hromadné objednávky Evropské unie jsou standardní cesta, jak se během pandemie zajišťují léčebné prostředky pro členské státy, unie má lepší vyjednávají pozici než jednotlivé země. Druhou možností je přímý nákup, ale data o molnupiraviru se teprve začínají objevovat a ještě není oficiálně schválen, tak by urychlené závěry mohly být předčasné. Vše ovšem nasvědčuje tomu, že molnupiravir může zásadně proměnit způsob, jak se covid-19 léčí.
Klinické testy krok od dokončení
Za lékem stojí společnost MSD (v USA a Kanadě známá jako Merck), která jej vyvinula ve spolupráci s Ridgeback Therapeutic. Molnupiravir je experimentální antivirotikum, které brání množeni viru SARS-CoV-2 v těle pacienta, takže se u nakaženého nerozvine těžký průběh. „Jedná se o inhibitor virové RNA polymerázy, lék, který narušuje tvorbu dědičné informace (RNA) viru,“ přidává odbornější vysvětlení Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Na začátku října MSD finišovalo s třetí fází klinických testů, léčivo v nich dokázalo snížit riziko hospitalizace nebo úmrtí přibližně o 50 procent ve srovnání s placebem. Nezemřel žádný nakažený, který léčbu absolvoval. Výsledky byly natolik slibné, že nezávislí poradci doporučili nábor dalších lidí do studie zastavit a data začít dávat dohromady.
Mohlo se také přistoupit k žádosti o průběžný přezkum Evropskou lékovou agenturou (EMA). Úřad tento přezkum zahájil 25. října a bude pokračovat tak dlouho, dokud nebude k dispozici dostatek důkazů pro předložení formální žádosti o registraci. „I když EMA nemůže předpovědět, jak dlouho bude toto posouzení trvat, vyhodnocení případné budoucí žádosti o registraci by mělo trvat kratší dobu, než je obvyklé, a to z důvodu posouzení části dokumentace v rámci rolling-review,“ popisuje SÚKL.
Bez infuzí i pobytu v nemocnici
Že zřejmě funguje, ale není jediný důvod, proč se o molnupiraviru mluví. Monoklonální protilátkové léky rovněž dokážou zamezit těžkému průběhu covidu-19. Hlavní výhodou je způsob jeho podávání – léčivo je ve formě obyčejných pilulek, které stačí spolknout. Tento rozdíl může být zásadní.
Jak popisuje Společnost infekčního lékařství ČLS JEP, v časných stadiích infekce, pokud lékaři vyhodnotí, že pacient musí být léčen, se specifické terapie zaměřují právě na protivirový účinek. Je to neúčinnější způsob, jak virus potlačit, ještě než se jeho síla plně rozvine. Jenže jediné registrované antivirotikum k léčbě covid-19 je remdesivir, o němž se stále vedou debaty, zda vůbec funguje. Navíc se podává nitrožilně a ještě lidem, kteří vyžadují kyslíkovou terapii a mají zápal plic, takže už jsou to většinou hospitalizovaní lidé.
Právě zamezení nutnosti hospitalizace (když nepočítáme zabránění úmrtí), je to hlavní, o co se lékaři snaží. Proto se teď častěji sahá po tzv. neutralizačních monoklonálních protilátkách, jako je bamlanivimab, casirivimab, etesevimab a další. Lidem se mohou podat ve velmi časné fázi infekce, stačí, aby praktický lékař či ambulantní specialista napsal žádanku, nakažená osoba přijde do nemocnice a dostane protilátkový lék. Účinky už jsou prověřené.
Oproti prvnímu roku pandemie jde o velký posun, stále to ale není ideální. Protilátkové léky se opět podávají nitrožilně, pacient musí dostat infuzi. Vyžaduje to asistenci nemocničního personálu, návštěvu nemocnice… a taky jsou tyto léky drahé. Jedna infuze stojí zdravotní pojišťovny cca 25-50 tisíc korun v závislosti na konkrétním léčivu. To je sice výrazně méně než týdenní pobyt na standardním nebo intenzivním lůžku, ale stále zaznamenatelná částka.
S molnupiravirem návštěva nemocnice padá. „Hlavní výhoda ústně podávaných tablet spočívá v tom, že se pacient mohou léčit v klidu domova bez hospitalizace a zatížení nemocničních lůžek. Podání je velmi snadné, na rozdíl od nitrožilního, kde je nezbytná asistence zdravotnického personálu,“ vysvětlila Blesk Zprávám už dříve Radka Lang, ředitelka externích vztahů MSD s pacienty. Tablety by hypoteticky mohli předepisovat praktiční lékaři.
I cena bude podle všeho nižší, i když není jasné o kolik. MSD ceník ještě nezveřejnil, americká administrativa v rámci své objednávky získala cenu 700 dolarů (15 400 korun) za jeden pětidenní léčebný cyklus. Nutno dodat, že společnost si za to vysloužila kritiku, podle analýzy Harvardské školy veřejného zdraví výrobní náklady na jeden tento cyklus činí 17,7 dolarů (necelých 400 korun). Výrobce tedy tablety předražil 40krát, paradoxně ale stále půjde o jednu z nejlevnějších variant léčby covidu.
Svou pilulku chce i Pfizer
Kdy se dostane molnupiravir na trh, se teď bude odvíjet od posudku EMA. Bude to první tableta, ale rozhodně ne poslední – na dalších lécích pracují i jiné společnosti. Probíhají například snahy o vytvoření pilulkové formy remdesiviru, Pfizer pak nedávno zahájil klinické studie dvou svých antivirotik. Také firmy Atea Pharmaceuricals a Roche se snaží přijít s „anticovid“ tabletami.
Nnejsmutnejsi na tom je, ze cely zivot profesionalni prozil v Brne..Meli jsme hodne loncmonu, co byli ze Statlu,/sympatickejch,/ ale krome solny na nem neni sympatickyho nic..Na ministeestvo si muze napsat Mmemento quia pulvis est et in pulvis reverteris..