Zimnice, bolesti hlavy, únava: Jaké jsou vedlejší účinky po očkování proti koronaviru v ČR?

„Po očkování jsem neměl žádné vedlejší účinky, jen jsem byl unavený a měl jsem teplotu 37,1, tak jsem si šel na hodinu lehnout,“ přiznal Andrej Babiš (ANO) na otázku, jak na něj zapůsobilo očkování proti covidu-19.  Premiér se nechal očkovat 27. 12. 2020 jako první člověk v Česku.

Vakcínu od společnosti Moderna dostal např. Anthony Fauci (80), americký lékař a imunolog a jedna z předních tváří boje s koronavirem v USA. „Asi den mě bolela ruka, jinak jsem žádný vedlejší účinek neměl,“ svěřil se Fauci televizi CNN s tím, že se cítil lépe než po vakcíně proti chřipce.

„Hlášení podezření na nežádoucí účinky všech léčivých přípravků registrovaných v EU jsou shromažďována v databázi EudraVigilance a jsou používána k průběžným podrobným hodnocením, v této databázi jsou nejen veškerá hlášení z EU, ale také hlášení závažných případů ze světa,“ řekla Blesk Zprávám ředitelka SÚKL Irena Storová.

V současné době je podle Storové v této databázi shromážděno přes 3000 hlášení podezření na nežádoucí účinky vakcíny Comirnaty, včetně hlášení z Česka, kterých bylo k datu 7. 1. dvacet.

Vedlejší účinky v Česku? Bolest hlavy, zvýšená teplota

Všechna hlášení, která obdrží SÚKL z Česka, jsou podrobně hodnocena.

„Až dosud jsou všechna tato hlášení v souladu s již známým bezpečnostním profilem vakcíny, tj. nejčastěji jsou hlášeny reakce typu “flu-like syndrome” (zimnice, bolest hlavy, bolest svalů a kloubů, zvýšená teplota, únava ap.), které trvají 1-5 dní, a také lokální reakce kolem místa aplikace vakcíny (bolest, zarudnutí či otok). V České republice nebyl hlášen žádný případ, který by byl extrémně závažný či vedl k ohrožení života,“ uvedla k vedlejším účinkům ředitelka SÚKL. 

Brusel dohodl další vakcíny. Do Evropy jich přijde navíc 300 milionů, ale až na jaře

Jak se vakcína sleduje?

Každý členský stát stejným způsobem podrobně sleduje a hodnotí svá hlášení, veškerá hlášení v databázi EudraVigilance podrobně sleduje Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a dva odpovědné členské státy. V případě, že by se kdekoliv objevil mimořádně závažný nežádoucí účinek, vedlo by to k zahájení společného evropského hodnocení.

„Navíc držitel rozhodnutí o registraci vakcíny Comirnaty má povinnost předkládat pravidelné měsíční zprávy o bezpečnosti, obsahující všechna data z hlášení, z odborné literatury či studií. Tyto zprávy budou společně hodnoceny v EMA (za účasti zástupců všech členských států). Totéž se bude týkat všech ostatních vakcín proti covid-19,“ upřesnila Storová.

„Bezpečnost vakcín proti covid-19 je velmi důsledně sledována a zajišťována společně pro celou EU, v případě zjištění nových nežádoucích účinků bude veřejnost informována a budou přijata opatření dle potřeby,“ uzavírá SÚKL.

Tělo si buduje imunitu proti viru

Podle bývalé šéfky Úřad pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA) Margaret Hamburgové nežádoucí účinky dokazují, že si tělo buduje proti viru imunitu. Řekla to portálu CNBC.

„Reakce, které se po očkování objevují, jsou zcela běžné a navíc to znamená, že vakcína funguje a vaše tělo reaguje,“ komentuje vedlejší účinky odbornice.

„Pacienti hlásí většinou lokální otok v místě vpichu, pocit únavy, bolesti hlavy, bolesti paže, u procenta očkovaných se objevila zimnice a nízká horečka,“ uvedla Hamburgová. Závažnější vedlejší účinky se objevily u 10 až 15 % účastníků studie, kterým byly podány vakcíny Pfizer a Moderna.

Dvě závažné alergické reakce byly po podání první dávky vakcíny Pfizer hlášeny u dvou britských zdravotníků. Úřady tak doporučily, aby tedy nebyla vakcína zatím podávána těžkým alergikům.