V Česku není dost léků, lékárny je nelegálně vyvážejí. Ministr chce změnit zákon
Státní úřad pro kontrolu léčiv (SÚKL) odhalil nelegální vývoz léků z Česka do zahraničí za 149 milionů korun. Ministr zdravotnictví Miloslav Ludvík uvedl, že chystá novelu zákona o léčivech, která bude legální vývozy regulovat a umožní SÚKL získávat více informací z trhu. Novela se ale nelíbí lékárníkům, kteří ji považují za nepřínosnou a podle nich jen podporuje stávající stav, kdy je v Česku nedostatek léků i díky legálnímu vývozu.
Vyvážet léky do zahraničí mohou podle zákona pouze distributoři. SÚKL odhalil 22 lékáren, které léky nelegálně vyvážely zejména na Slovensko a také do Německa, a rozdal pokuty za 34 milionů korun.
V souvislosti s tímto odhalením uvedl ministr zdravotnictví Miloslav Ludvík: „Doposud jsme byli přesvědčeni, že největší potíže představují legální reexporty, které nejsou legislativně nijak vymezeny. Nyní však vidíme, že tato problematika je mnohem širší a komplikovanější. O to víc si stojím za tím, že novela zákona o léčivech, která má reexporty upravovat, je skutečně nutná. Umožníme-li SÚKL získat co nejvíce informací z celého tržního řetězce, a tím se novela také podrobně zabývá, bude moci tyto nekalé praktiky postihovat mnohem rychleji a účinněji.“
Vývoz léků za pět miliard
Novela se ale nezdá přínosná České lékarnické komoře (ČLnK). Souhlasí ale s tím, že je třeba omezit legální vývozy, které české pacienty připravují o více léků než nelegální vývozy. Podle ČLnK distributoři vyvezou z Česka léky za tři až pět miliard korun.
„Drtivá většina lékárníků, kteří každodenně poskytují lékárenskou péči svým pacientům, se setkává s nedostatkem některých léků. Za mnoho výpadků mohou právě reexporty – doplácejí na ně pacienti 2800 lékáren v ČR a také lékárníci, kteří jim musí shánět důležité léky po jednotlivých kusech a vysvětlovat, proč nejsou k dispozici ihned,“ vysvětluje prezident ČLnK Lubomír Chudoba.
V senátní novele podle něj chybí povinnost distributorů dodat lék, který mají na skladě, do lékárny do dvou dnů.
„Termín ‚do 48 hodin‘ z původního návrhu byl v průběhu legislativního procesu nahrazen termínem ‚bez zbytečného odkladu‘, v praxi to tedy bude znamenat, že se tak má stát okamžitě, jakmile je to možné. Aktuální praxe je taková, že distributoři standardně lékárny zásobují i několikrát za den. To je také stávající stav. Lékárna může příp. získat také generickou náhradu léčiva ze zásob distributora. Ten má zájem léčivé přípravky prodávat, nikoli skladovat,“ zareagovala na poznámku tisková mluvčí ministerstva zdravotnictví Štěpánka Čechová.
Ministerstvo lékárníkům: Stěžujte si ÚOHS
„Novela navíc podporuje stávající monopolizaci distribuce důležitých léků, v jejímž důsledku budou dodávané nikoli podle potřeb pacientů, ale podle obchodních vztahů distributora s lékárnou, a to je nespravedlivé. Ve svém důsledku tak konzervuje současný neutěšený stav,“ doplňuje Chudoba.
„Výrobce může u svých léčivých přípravků praktikovat takzvaný DTP kanál (Direct to Pharmacy – přímo do lékárny), protože je podle zákona o léčivech považován za distributora, pokud jde o jeho léčivé přípravky,“ vysvětluje ministerstvo a dodává: „Léčivé přípravky dodávané do lékáren formou DTP byly často dlouhodobě předmětem reexportů do zahraničí za finančně výhodnějších podmínek, proto držitel, aby zajistil co nejpřímější dodávky k pacientovi, dodává touto cestou z výroby přímo do lékáren. Zamezuje tak na úrovni distribuce úniku těchto léčivých přípravků do zahraničí. Pokud v DTP kanálech spatřují lékárníci omezování obchodu, pak je to věcí ÚOHS.“ (Úřad pro ochranu hospodářské soutěže).
Ministerstvo: Lékárny hlášení neposkytují
Ministr Ludvík slibuje, že novela zavede povinnost poskytovat SÚKL více informací od distributorů léků a od těch, kteří jsou oprávněni léky vydávat, stejně jako od držitelů rozhodnutí o registraci, aby tak mohla v případě nelegálního vývozu rychleji zasáhnout.
„Zcela nově je zaváděna povinnost poskytovat údaje také držitelům rozhodnutí o registraci daných léků. Nyní má SÚKL informace pouze od distributorů a částečně od lékáren. Ty jsou však nekompletní, protože řada lékáren stále odmítá hlášení zasílat,“ přibližuje novelu Čechová.
„SÚKL plnění povinností poskytovat údaje kontroluje a v případě zjištění porušení zákona ukládá sankce jak distributorům, tak lékárnám. SÚKL dlouhodobě sleduje také reexport a v případě, že se tak děje v rozporu ze zákonem, trestá jak distributory, tak lékárny. Dle zákona o léčivech hrozí nyní za neoprávněné nakládání s léky sankce až do výše 20 mil. Kč,“ uzavírá mluvčí ministerstva zdravotnictví.
To je u nás normální, u voleb je potřeba ukázat, že nejsme berani!!! Bude to poslední možnost jak zachránit tuto zem. Nepřítel uvnitř a další jde s venku. Všechno zlo se stahuje do naší země. Všichni prezidenti se musí v hrobě otáčet ! Zase se to lidem vymklo z rukou. Staří bolševici, návrátilci tzv. vlastenci, všichni jsou u vesel a my je všechny platíme!!!! a ČT, kam vítr tam plášť. Svoboda slova, volný pohyb, krásná příroda, dostatek všeho, vše je v .........dáli.